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4 、藥食同源產(chǎn)品研發(fā)關(guān)鍵

4.1 原料的合規(guī)性

《中華人民共和國食品安全法》對食品類原料與微生物、重金屬、農(nóng)藥殘留等安全性相關(guān)指標(biāo)提出了要求。以藥食同源類中藥為主要原料研發(fā)保健食品和功能食品等，應(yīng)符合食品安全法的要求，應(yīng)從法律規(guī)定、加工工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及體系、風(fēng)險因素控制等現(xiàn)代食品要求去研究及發(fā)展傳統(tǒng)的“藥食同源”類中藥，而不是僅僅依靠古文獻(xiàn)記載。此外，藥食同源產(chǎn)品研發(fā)還應(yīng)該遵循《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范(試行) 》《植物提取物國際商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》等系列法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

值得注意的是，藥食同源食品也有一定限制。如黨參、肉蓯蓉等試點管理物質(zhì)目前僅可按傳統(tǒng)方法食用，不能開發(fā)經(jīng)營性食品；當(dāng)歸、山柰、西紅花、草果等新納入名單的物質(zhì)僅作為香辛料和調(diào)味品使用；另一方面，藥食同源物質(zhì)開發(fā)為其他產(chǎn)品，也應(yīng)遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)。例如藥食同源產(chǎn)品若要開發(fā)為化妝品，需關(guān)注國家發(fā)布的最新《已使用化妝品原料名稱目錄》及其他法規(guī)對中藥使用上的限制等等。總之，藥食同源物質(zhì)的開發(fā)一方面應(yīng)積極參考現(xiàn)有法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行合理設(shè)計，一方面需謹(jǐn)慎布局注意風(fēng)險規(guī)避。

4.2 產(chǎn)品配方的合理性

在藥食同源產(chǎn)品研發(fā)過程中，中醫(yī)藥理論是靈魂，配方組成是基石。應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)學(xué)理論為準(zhǔn)則，合理選擇相關(guān)藥食同源原料，既要注意對古代本草及醫(yī)籍記載的性味歸經(jīng)及功效進(jìn)行總結(jié)，遵循配伍原則，亦要與現(xiàn)代生理功效和營養(yǎng)學(xué)建立關(guān)聯(lián)。運用辨證論治、體質(zhì)學(xué)說和五行學(xué)說等，提高中藥保健產(chǎn)品的養(yǎng)生效果，才能使大健康產(chǎn)業(yè)下的藥食同源產(chǎn)品的配方更具有合理性。同時，中藥健康行業(yè)應(yīng)堅持科學(xué)研究，運用現(xiàn)代科學(xué)和傳統(tǒng)的養(yǎng)生理論進(jìn)行深層次研究，努力創(chuàng)制具有中藥特色和優(yōu)勢的保健產(chǎn)品。

4.3 產(chǎn)品制備工藝和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)

功能食品是藥食同源產(chǎn)品研發(fā)的重要方向，目前存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，制備工藝落后、質(zhì)量控制方法簡單、功能因子不明確，功效不明顯等共性問題。加強(qiáng)功能食品的功效因子與營養(yǎng)因子的基礎(chǔ)研究，在制備工藝中采用芳香成分環(huán)糊精包合等穩(wěn)定化技術(shù)、膜分離純化技術(shù)、擠壓膨化熟化技術(shù)、微膠囊矯味技術(shù)等，對避免產(chǎn)品同質(zhì)化、建立技術(shù)壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生命周期具有重要意義。

4.4 產(chǎn)品技術(shù)要求的實用性

另外，目前藥食同源物質(zhì)中提取的功效成分大量應(yīng)用到保健食品開發(fā)中。但保健食品中的大部分保健功能都以西方醫(yī)學(xué)及營養(yǎng)學(xué)為基礎(chǔ)，很難展現(xiàn)出我國中醫(yī)養(yǎng)生“治未病”的特色，對于藥食同源產(chǎn)品的定位和后續(xù)發(fā)展會有一定的限制。藥食同源物質(zhì)還可開發(fā)食品加工助劑和食品添加劑，例如白芷因其富含揮發(fā)油被廣泛應(yīng)用于香料及食用油的開發(fā)。此外，一些藥食同源物質(zhì)如黃精在化妝品、新型防腐劑等其他方面的開發(fā)應(yīng)用也日益增加。所以我們應(yīng)充分利用相關(guān)藥食同源物質(zhì)現(xiàn)有資源，將其作為一種功能因子融入一日三餐進(jìn)入預(yù)制食品、方便食品和休閑食品中，堅持以“保健應(yīng)用”為出發(fā)點和落腳點，結(jié)合新理念、新技術(shù)、新工藝，開發(fā)出更多滿足現(xiàn)代人群健康需求，具有創(chuàng)新性、針對性、安全性、有效性的時代精品，以期為我國鄉(xiāng)村振興以及現(xiàn)代醫(yī)藥、保健食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供更多助力。當(dāng)前市場保健食品涉及范圍較廣，受消費者需求影響，減肥瘦身、排毒養(yǎng)顏、提高免疫力以及幫助睡眠一類的保健品在市場中深受歡迎，擁有良好的市場發(fā)展前景。

5、藥食同源產(chǎn)品研發(fā)對策

5.1 遵循中醫(yī)藥理論

目前市場上的藥食同源健康產(chǎn)品大多以礦物質(zhì)、氨基酸、維生素為主，在加工工藝上停留在原料的簡單提取。而以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，以傳統(tǒng)中醫(yī)藥選方配伍為基礎(chǔ)的保健品種類不多，缺乏從中醫(yī)養(yǎng)生古方中挖掘保健食品的創(chuàng)新品種。沒有利用好中醫(yī)藥的特色與傳統(tǒng)優(yōu)勢, 缺少“整體系統(tǒng)”之道、“辨證施膳”之本、“平衡調(diào)理”之要、“扶正祛邪”之法、“食藥同理”之術(shù)。而其實“藥食同源”的最初萌芽可以追溯至戰(zhàn)國時期我國第一本中醫(yī)理論專著《黃帝內(nèi)經(jīng)》中，其“不治已病治未病”的防病養(yǎng)生謀略包括未病先防、已病防變、已變防漸等內(nèi)容；明確提出了“五谷為養(yǎng)，五果為助，五畜為益，五菜為充，氣味合而服之，以補(bǔ)精益氣”的藥與食相結(jié)合的理念。隋代《黃帝內(nèi)經(jīng)太素》一書中寫道：“空腹食之為食物，患者食之為藥物”，反映了“藥食同源”的重要思想。孫思邈的《備急千金要方》中“食治”篇，是現(xiàn)存最早的中醫(yī)食療專論，也是第一次全面系統(tǒng)地闡述了食療、食藥結(jié)合的理論，在其《食治序論》篇中的“五臟所宜食法”是我國歷史上最早的一個食譜，使心、肝、脾、肺、腎各有所養(yǎng)。書中提及的養(yǎng)老服食的食物及藥物中有：黑芝麻、白蜜、牛奶、豬肚、白羊頭、羊蹄、豬肝、羊肝、脊髓、枸杞子、黃芪、柏子仁等。到了宋金元時期，藥食同源的理論和應(yīng)用有了更進(jìn)一步的發(fā)展。

因此，現(xiàn)代“藥食同源理論”應(yīng)遵循以下特點：

①傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的支撐；

②長期實踐應(yīng)用，并有相應(yīng)的采收、食用部位、加工方法、主要食療作用等資料積累；

③有食材入選標(biāo)準(zhǔn)，并有完整的食療效果(或毒性)描述。

在開發(fā)及應(yīng)用藥食同源物質(zhì)時既要注意對古代本草及醫(yī)籍記載的性味歸經(jīng)及功效進(jìn)行總結(jié)，遵循調(diào)理與配伍原則，同時亦要與現(xiàn)代生理功效建立關(guān)聯(lián)。如唐雪陽等結(jié)合古籍對藥食同源物質(zhì)性味及養(yǎng)生功效的描述，將藥食同源物質(zhì)歸納為益氣補(bǔ)精類(包括“益氣”“補(bǔ)虛”“補(bǔ)五臟”等功能)、輕身延年類(“輕身”與“延年”對應(yīng)品種重合度較高，歸為一類，包括“增年”“輕身”“增年不老”等功能)、養(yǎng)心益智類(包括“養(yǎng)精神”“養(yǎng)神”“安心”“不忘”“不夢寐”等功能)、美容護(hù)膚類(包括“耳聰”“目明”“好顏色”“潤澤”等功能)、瀉火除煩類、開胃增味類與其他類。肖吉祥等研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有國家認(rèn)同的110種藥食同源類中藥品種中，共有47個中藥在2020版《中國藥典》中有記載，歸經(jīng)上屬脾經(jīng)、胃經(jīng)，與健脾、補(bǔ)脾、溫中、燥濕等功能直接相關(guān)。岳嶺等研究發(fā)現(xiàn)麥麩炮制品提取液對離體小腸收縮有明顯促進(jìn)作用，以炒焦麥麩健脾功效最為顯著，符合中藥的焦香健脾理論。

成都普思生物科技股份有限公司成立于2005年，是一家專注于天然產(chǎn)物分離純化及中藥藥學(xué)研究服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體。主營業(yè)務(wù)涵蓋：藥用植物活性單體、標(biāo)準(zhǔn)對照品等天然化合物的技術(shù)研發(fā)及定制生產(chǎn)、銷售，化合物高分辨質(zhì)譜分析、化合物標(biāo)定、化合物結(jié)構(gòu)鑒定、中藥材檢測（CNAS認(rèn)可）、藥物雜質(zhì)分離、中藥新化合物發(fā)現(xiàn)與活性篩選研究、中藥新藥臨床前系統(tǒng)研究、經(jīng)典名方、改良型新藥及同名同方藥開發(fā)研究、組分中藥的配伍研究及高端制劑研究等技術(shù)外包服務(wù)，成功打造了國內(nèi)領(lǐng)先的天然藥物分離純化及中藥創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)小試+中試平臺。亦可對中藥大健康產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)、注冊。